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產(chǎn)品展示PRODUCTS
Eurofins Eurofins 北京代理
產(chǎn)品時間：2020-03-19
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北京華新康信生物科技有限公司代理eurofins品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 eurofins品牌代理商。
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產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品貨號 產(chǎn)品名稱 品牌
14-939 ErbB2, active eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurof 在小號CDMO的開發(fā)小組的工作設備精良的實驗室來處理復雜的API的發(fā)展挑戰(zhàn)。
eurofins在小眾API方面的專業(yè)知識使我們能夠開發(fā)和商業(yè)化高效API。經(jīng)過研究和開發(fā)的合適的分離cGMP放大設備可以處理有效化合物的速度低于30 ng / m（Safebridge™Class 4）。
憑借在有機合成技術方面的廣泛經(jīng)驗和知識，eurofins的化學家為API的合成建立了穩(wěn)健而經(jīng)濟的途徑。此外，eurofins在過程開發(fā)方面的豐富經(jīng)驗使我們能夠成功地將化學步驟引入cGMP規(guī)模化，從而將多種API推進商業(yè)化。
為了在API開發(fā)階段中保持盡可能高的效率，Eurofins CDMO采用了實驗設計（DOE）和按質(zhì)量設計（QbD）的方法，從而使其能夠驗證許多流程。
Eurofins CDMO提供高質(zhì)量的適當解決方案，這些解決方案考慮了客戶的即時需求以及長期的商業(yè)需求。在每個階段，eurofins努力為客戶提供發(fā)展路線圖，以提供“在正確的時間進行正確的發(fā)展”。
為了支持速度和質(zhì)量通常關重要的早期計劃，包括支持IND的項目，eurofins的開發(fā)團隊可以執(zhí)行以下任務：
臨床前樣品
開發(fā)可靠且可擴展的路線，包括過程經(jīng)濟評估，制定監(jiān)管策略以及降低貨物成本（COGS）研究
合成與過程化學與分析方法開發(fā)
分析方法鑒定/驗證和初步穩(wěn)定性
非GMP和cGMP擴大
IND文件準備和審核（CMC或DMF準備）
關于第二階段和第三階段計劃，Eurofins CDMO采用增量開發(fā)，包括流程的開發(fā)和優(yōu)化，分析開發(fā)和增強的控制。我們能夠為較大規(guī)模的API以及監(jiān)管原材料（RSM）采購開發(fā)提供雜質(zhì)識別和控制，API表征和技術轉(zhuǎn)讓。
為了支持和指導復雜API流程的流程開發(fā)，我們非常重視分析投資。我們的分析化學家在解決具挑戰(zhàn)性的問題以及為合成過程建立控制并確保API質(zhì)量方面經(jīng)驗豐富。
雜質(zhì)合成
Eurofins CDMO（合同開發(fā)與制造組織）在整個開發(fā)過程中提供服務，并管理雜質(zhì)的合成和控制。Eurofins CDMO可以識別，分離和合成與過程相關的雜質(zhì)，以支持過程開發(fā)，分析控制和法規(guī)要求。
我們能夠為客戶提供完整的CMC差距分析和風險評估，包括命運和清除研究以及雜質(zhì)標記的合成。我們的主要分析工具是用于分離工藝雜質(zhì)的色譜法，用于表征的LC / MS-MS / MS和多核NMR。我們的專家團隊掌握“加標和吹掃”研究，以了解與工藝相關的雜質(zhì)的來源和命運。
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Eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurofins CDMO（合同開發(fā)與制造組織）為新化學和生物實體提供完整的藥物開發(fā)包，從臨床前開發(fā)到早期臨床，直到向第三方生產(chǎn)小批量商業(yè)產(chǎn)品，以幫助他們加快開發(fā)和制造過程或du品。我們專注于創(chuàng)新配方技術的開發(fā)，可為難以配制的候選藥物提供解決方案以增強生物利用度并控制藥物釋放。
Eurofins CDMO還存在于仿制藥產(chǎn)品開發(fā)和制造以及現(xiàn)有藥物的生命周期管理領域。
我們提供廣泛的藥品開發(fā)和制造技術，以生產(chǎn)液體，固體和半固體劑型，用于口服，經(jīng)鼻，經(jīng)頰和局部給藥。所開發(fā)的藥品可以按比例放大以用于臨床試驗生產(chǎn)。
Eurofins CDMO擁有超過二十年的開發(fā)和制造經(jīng)驗，并在擁有5個的設施，可為復雜的產(chǎn)品和*的生產(chǎn)工藝提供高質(zhì)量的定制解決方案，專門從事創(chuàng)新配方的開發(fā)。
選擇Eurofins CDMO可為您提供以下幫助：
?加速化學或生物產(chǎn)品的臨床前和臨床階段，易于擴大規(guī)模，并從開發(fā)階段平穩(wěn)
過渡到GMP設施?臨床試驗生產(chǎn)非無菌液體，半固體和固體劑型
?制造立即釋放和控釋釋放系統(tǒng)
?雙層片劑
?成品藥物的釋放和穩(wěn)定性評估（加速穩(wěn)定性，ICH穩(wěn)定性，ASAP）
?商業(yè)化生產(chǎn)（小批量生產(chǎn)和孤兒藥）
北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學領域，由豐富從業(yè)經(jīng)驗的技術團隊和管理團隊組建而成，主營生物化學試劑，儀器，實驗耗材等。
1廣泛的產(chǎn)品輻射領域，試劑，耗材，儀器等。
2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國外諸多生命科學領域*合作眾多，代理品牌Glycan Therapeutics，Intact Genomics，Integral Molecular，Medkoo，Niomech，Terragene，Anshlabs wako，EZbioscience，CMCTAG，Anatrance ，F(xiàn)avorage ，Affinity，Advanced biomatrix，bioplastics，天地人和，TRC，凱杰，義翹，sciencell；價格優(yōu)勢品牌：seracare，Streck，Toxin，Zeptometrix，sigma，F(xiàn)orteBio，CanSyn，polyplus，santa，chormsystems，bethyl ，moltox， permagenlabware ，bioflux，Bio－Rad， coriell， listlabs， ZYMO ， ABclonal ， EY laboratories ，greatcellsolar ， agdia ， beckman ， Bioxcell，，biomax ，usascientific ， TRC ，nist ，americanelements，cayman ， Fisher ，thermofisher ， nanopore， 日立， 三菱株式會社 ，RD， takara等，緊跟生命科學的發(fā)展，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦！
3 一手貨源，價格優(yōu)勢明顯
4信譽良好，客戶范圍廣，包括清華、北大、交大、復旦、中山等100多所高校，百泰藥業(yè)，康龍化成，藥明康德等企業(yè)。
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